Strona główna /
PN-EN 12006-1:2004 - wersja polska

PN-EN 12006-1:2004 - wersja polska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 5840:2006 - wersja angielska

Bez VAT: 171,90 PLN Z VAT: 211,44 PLN

Nieaktywne implanty chirurgiczne -- Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych -- Część 1: Protezy zastawek serca

Zakres

Określono specyficzne wymagania dla protez zastawek serca, z pominięciem protez zastawek serca wytwarzanych w całości lub części z tkanek organizmu człowieka. Mając na uwadze względy bezpieczeństwa, określono wymagania dotyczące cech budowy urządzeń używanych do określania właściwości fizycznych, biologicznych i chemicznych protez zastawek serca oraz materiałów i komponentów, z których są wytwarzane. Przedstawiono też zalecenia dotyczące badań in vitro do oceny klinicznej oraz opisywania wyników wszelkich badań, jakie ujęto w normie, które nie obejmują pełnego programu badań. Podano 34 terminy i definicje

* Forma udostępnienia: Plik - 171,90 PLN

Papier - 171,90 PLN

Czytelnia - 30 minut - 22,50 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 171,90 PLN Z VAT: 211,44 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN 12006-1:2004 - wersja polska
Tytuł	Nieaktywne implanty chirurgiczne -- Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych -- Część 1: Protezy zastawek serca
Data publikacji	07-06-2004
Data wycofania	15-04-2006
Liczba stron	45
Grupa cenowa	S
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza	EN 12006-1:1999 [IDT]
Zastępuje	PN-EN 12006-1:2002 - wersja angielska
ICS	11.040.40
Zastąpiona przez	PN-EN ISO 5840:2006 - wersja angielska