PN-EN ISO 8637-2:2024-10 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie określono wymagania dotyczące jednorazowych, pozaustrojowych obiegów krwi i płynów oraz akcesoriów stosowanych w połączeniu z urządzeniami do hemodializy, przeznaczonych do leczenia pozaustrojowego, takiego jak, ale nie tylko, hemodializa, hemodiafiltracja, hemofiltracja.
Niniejszy dokument nie ma zastosowania do:
- hemodializatorów, hemodiafiltrów lub hemofiltrów;
- filtrów plazmowych;
- urządzeń do hemoperfuzji;
- urządzeń dostępu naczyniowego;
UWAGA 1 Wymagania dotyczące hemodializatorów, hemodiafiltrów, hemofiltrów i hemokoncentratorów zostały określone w ISO 8637-1.
UWAGA 2 Wymagania dotyczące plazmafiltrów zostały określone w ISO 8637-3.