PN-EN ISO 7199:2017-05/A1:2020-10 - wersja angielska
Bez VAT:
93,50 PLN
Z VAT:
115,01 PLN
Implanty sercowo-naczyniowe i sztuczne narządy -- Wymienniki krew-gaz (oksygenatory)
Zakres
W niniejszym dokumencie określono wymagania dotyczące sterylnych pozaustrojowych wymienników krew-gaz (oksygenatorów) do jednorazowego użytku, przeznaczonych do dostarczania tlenu do krwi ludzi oraz do usuwania z niej dwutlenku węgla. Niniejszy dokument ma także zastosowanie do wymienników ciepła i filtrów przewodu tętniczego stanowiących integralną część oksygenatora. Niniejszy dokument ma także zastosowanie do zewnętrznego sprzętu przeznaczonego jedynie do użytku z oxygenatorem. Niniejszy dokument nie ma zastosowania do: implantowanych oksygenatorów, ciekłych oksygenatorów, obwodów pozaustrojowych (przewodów krwi), oddzielnych wymienników ciepła, oddzielnych wyrobów pomocniczych, i oddzielnych filtrów przewodu tętniczego.
