PN-EN ISO 7199:2014-12 - wersja angielska

W niniejszej Normie Międzynarodowej określono wymagania dotyczące sterylnych pozaustrojowych wymienników krew-gaz (oksygenatorów) do jednorazowego użytku, przeznaczonych do dostarczania tlenu do krwi ludzi oraz do usuwania z niej dwutlenku węgla.
Niniejsza Norma Międzynarodowa ma także zastosowanie do wymienników ciepła stanowiących integralną część oksygenatorów oraz do zewnętrznego sprzętu przeznaczonego jednoznacznie do użytku z tymi wyrobami.
Niniejsza Norma Międzynarodowa nie ma zastosowania do:
– implantowanych oksygenatorów,
– ciekłych oksygenatorów,
– obwodów pozaustrojowych (przewodów krwi),
– oddzielnych wymienników ciepła,
– oddzielnych wyrobów pomocniczych