PN-EN ISO 6877:2022-03 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie podano specyfikacje dla wymiarów różnych endodontycznych materiałów obturujących, w tym wstępnie uformowanego metalu, wstępnie uformowanego metalu pokrytego polimerem, ćwieków polimerowych, termoplastycznych materiałów obturujących lub ich kombinacji, odpowiednich do stosowania w celu obturacji systemu kanałów korzeniowych. W niniejszym dokumencie określono również systemy numeryczne i system kodowania barwy do wyznaczania rozmiarów wstępnie uformowanych endodontycznych ćwieków obturujących.
Dentystyczne ćwieki endodontyczne są wprowadzane na rynek w wersji sterylizowanej lub niesterylizowanej. Niniejszy dokument obejmuje fizyczne właściwości, jakich oczekuje się od takich produktów w momencie dostawy.
W niniejszym dokumencie nie uwzględniono sterylnosci, a wszelkie stwierdzenia, że produkt jest sterylny leżą w zakresie obowiązków wytwórcy (patrz Tabela 3). W punkcie 7 określono wymagania dotyczące oznakowania, w tym instrukcję użycia.
Niniejszy dokument nie dotyczy narzędzi czy aparatów stosowanych w połączeniu z termoplastycznymi materiałami wypełniającymi (materiały obturujące, to takie które ulegają odkształceniu pod wpływem ciepła). Niniejszy dokument nie ma zastosowania do materiałów służących do wspomagania rekonstrukcji korony .