PN-EN ISO 6876:2026-05 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie określono klasyfikację, wymagania i metody badań materiałów do wypełniania kanałów korzeniowych stosowanych w stomatologii.
Niniejszy dokument ma zastosowanie do materiałów stosowanych do konwencjonalnego wypełniania kanałów korzeniowych wprost (typ 1) oraz materiałów stosowanych do innych procedur wypełniania kanałów korzeniowych, w tym apeksyfikacji, wypełniania perforacji, leczenia resorpcji lub wypełniania wstecznego wierzchołka korzenia (typ 2).
Materiały do wypełniania kanałów korzeniowych typu 2 mogą być stosowane w leczeniu żywej miazgi. Niniejszy dokument nie odnosi się jednak do wymagań dotyczących leczenia żywej miazgi, ani nie zawiera takich wymagań.
W niniejszym dokumencie nie określono wymagań ani metod badań dotyczących sterylności.
UWAGA 1 Możliwe jest odniesienie się do obowiązujących przepisów krajowych i międzynarodowych farmakopei.
UWAGA 2 Krajowe wymagania dotyczące procesów sterylizacji, jeśli są dostępne, mogą być wykorzystane. Dostępne są również normy dotyczące metod walidacji procesów sterylizacji: ISO 11737-1, ISO 11737-2 i ISO 11737-3.