PN-EN ISO 27427:2024-01 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie określono wymagania dotyczące badania bezpieczeństwa i wydajności systemów rozpylających ogólnego przeznaczenia, stosowanych do ciągłego lub uruchamianego oddechem dostarczania cieczy, w aerozolu u ludzi poprzez układ oddechowy.
Niniejszy dokument obejmuje nebulizatory zasilane gazem (które mogą być zasilane np. sprężarkami, systemami rurociągowymi, cylindrami itp.) i nebulizatory zasilane elektrycznie [np. wirujące dyski, ultradźwiękowe, wibracyjne siatki (aktywne i pasywne), oraz urządzenia kapilarne] lub nebulizatory zasilane ręcznie. W niniejszym dokumencie nie określono wymagań elektrycznych dla nebulizatorów zasilanych elektrycznie. W niniejszym dokumencie nie określono minimalnej wydajności systemów rozpylających.
Niniejszy dokument nie ma zastosowania do:
a) urządzeń przeznaczonych do depozycji nosowej;
b) urządzeń przeznaczonych wyłącznie do nawilżania lub nawadniania poprzez dostarczanie wody w postaci aerozolu.
UWAGA 1 ISO 80601-2-74 oraz ISO 20789 dotyczą tych urządzeń.
c) nebulizatorów specyficznych dla leków lub ich składników (np. inhalatory z odmierzaną dawką, inhalatory z odmierzaną cieczą, inhalatory suchego proszku).
UWAGA 2 ISO 20072 obejmuje te wyroby.
UWAGA 3 Patrz Załącznik A w celu zapoznania się z uzasadnieniem.