PN-EN ISO 23500-5:2019-07 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie określono minimalne wymagania jakościowe dla płynów dializacyjnych używanych do hemodializy i terapii pokrewnych. Niniejszy dokument obejmuje płyny dializacyjne używane do hemodializy i hemodiafiltracji, w tym płyn zastępczy do hemodiafiltracji i hemofiltracji. Woda i koncentraty używane do sporządzania płynu dializacyjnego lub wyposażenia używanego do jego sporządzania wyłączono z zakresu niniejszego dokumentu. Zagadnienia te określono w innych Normach Międzynarodowych. Z zakresu niniejszego dokumentu wyłączono oparte na sorbencie systemy regeneracji płynu dializacyjnego, które regenerują i recyrkulują małe objętości płynu dializacyjnego, systemy do ciągłej terapii nerkozastępczej, które wykorzystują roztwory paczkowane, oraz systemy i roztwory do dializy otrzewnowej.