Zakres
Norma dotyczy materiałów, zarówno resorbowalnych jak i nieresorbowalnych, stosowanych jako wyroby dentystyczne do wypełniania i powiększania kości w chirurgii jamy ustnej i chirurgii szczękowo-twarzowej. Wyroby, które są istotnie czystym (>90 %) hydroksyapatytem, są wyłączone z zakresu niniejszej normy. Ocena obejmuje aspekty fizyko-chemiczne, mechaniczne, biologiczne i kliniczne oraz zachowanie się tych wyrobów dentystycznych do implantacji. Norma nie dotyczy materiałów takich, jak przeszczepy autogeniczne i alogeniczne oraz materiały błonowe, a także wyrobów, których głównym przewidzianym zastosowaniem jest podawanie produktów leczniczych
