PN-EN ISO 22803:2006 - wersja angielska

Podano wymagania odnoszące się do kartoteki technicznej dotyczącej oceny chemicznych, fizycznych, mechanicznych i klinicznych aspektów oraz zachowania się materiałów błonowych, zarówno resorbowalnych, częściowo resorbowalnych jak i nieresorbowalnych, stosowanych do prowadzenia regeneracji tkanki w chirurgii jamy ustnej i chirurgii szczękowo-twarzowej w celu korekcji morfologicznych defektów i nieprawidłowości, w kontakcie z zębami i/lub implantami dentystycznymi, w celu zapobiegania migracji nabłonkowej w chirurgii okołozębowej, do powiększania kości poprzedzającego planowane wstawienie implantów dentystycznych, i/lub do powiększania kości w celu stabilizacji protez dentystycznych. Nie ma zastosowania do materiałów, których głównym przewidzianym zastosowaniem jest podawanie produktów leczniczych, do przeszczepów autogenicznych i alogenicznych oraz do materiałów przeznaczonych do działania środkami farmakologicznymi, immunologicznymi lub metabolicznymi