Zakres
Niniejszy dokument przedstawia metodę identyfikacji I zarządzania ryzykiem w laboratorium medycznym w odniesieniu do pacjentów, pracowników laboratorium i dostawców usług, którzy są związani z wykonywaniem badań z zakresu diagnostyki laboratoryjnej. Opisany proces uwzględnia identyfikację, szacowanie, ocenę, kontrolę i monitorowanie ryzyka. Wymagania niniejszego dokumentu mają zastosowanie do wszystkich aspektów badań i usług laboratorium medycznego, łącznie z etapem przedlaboratoryjnym i polaboratoryjnym, badaniami, precyzyjnym przenoszeniem wyników badań do systemu elektronicznego oraz innymi procesami technicznymi i zarządczymi opisanymi w ISO 15189. Niniejszy dokument nie podaje akceptowalnego poziomu ryzyka. Niniejszy dokument nie odnosi się do ryzyka związanego z polaboratoryjnymi decyzjami medycznymi, które podejmują pracownicy opieki zdrowotnej. Niniejszy dokument nie odnosi się do zarządzania ryzykiem dotyczącym prowadzenia laboratorium medycznego, które opisano w ISO 31000, takim jak ryzyko biznesu, ekonomii, prawne i nadzoru.
