PN-EN ISO 20186-3:2020-03 - wersja angielska
Bez VAT:
134,00 PLN
Z VAT:
164,82 PLN
Diagnostyczne badania molekularne in vitro -- Specyfikacja procesów przedlaboratoryjnych badania pełnej krwi żylnej -- Część 3: Izolowane pozakomórkowe krążące DNA z osocza
Zakres
W niniejszym dokumencie podano zalecenia i wymagania dotyczące postępowania z próbkami, przechowywania, wykonywania badań i dokumentacji związanej z próbkami pełnej krwi żylnej przeznaczonymi do badania pozakomórkowego krążącego DNA (ccfDNA) w trakcie fazy przedlaboratoryjnej, poprzedzającej badanie molekularne. Niniejszy dokument dotyczy próbek pobranych do probówek przeznaczonych do pobierania pełnej krwi żylnej. Niniejszy dokument ma zastosowanie do każdego diagnostycznego badania molekularnego in vitro wykonywanego przez laboratoria medyczne. Jest również przewidziany do stosowania przez klientów laboratoriów, twórców i wytwórców diagnostyki in vitro, biobanki, instytucje i organizacje komercyjne prowadzące badania biomedyczne oraz organy regulacyjne. W niniejszym dokumencie nie opisano innych, specjalnych działań, które należy podjąć w celu stabilizacji genomowego DNA (izolowanego) z krwi. DNA genomowe opisano w ISO 20186-2. W niniejszym dokumencie nie opisano innych, specjalnych działań, które należy podjąć w celu zabezpieczenia DNA w krążących egzosomach. UWAGA ccfDNA uzyskane z krwi metodami przywołanymi w niniejszym dokumencie może zawierać DNA pierwotnie obecne w egzosomach [8][9]. Niniejszy dokument nie dotyczy DNA patogenów obecnych w krwi.
