Zakres
Ma zastosowanie do wymagań dotyczących projektu, oznakowania, instrukcji używania i badania wyrobów do ręcznego podawania leków w aerozolu (ADDD), do jednokrotnego i wielokrotnego użytku, przeznaczonych do podawania odmierzonej lub wcześniej odmierzonej ilości leku w aerozolu do dróg oddechowych lub przez drogi oddechowe (obejmujące nos, usta, tchawicę, oskrzela i pęcherzyki płucne). Ma zastosowanie do wyrobów do osobistego użytku, zarówno do wielokrotnego napełniania jak i do jednorazowego użytku. Jest przeznaczona do weryfikacji projektu wyrobu a nie do oceny jakości produktu leczniczego. Nie dotyczy wyrobów do ciągłego lub półciągłego wytwarzania aerozolu, objętych zakresem ISO 27427, wyrobów wytwarzających aerozol, które nie emitują aktywnych składników farmaceutycznych, wyrobów ogólnego zastosowania wytwarzających aerozol (do stosowania z wentylatorami) oraz atomizerów
