PN-EN ISO 18374:2025-11 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie określono wymagania dotyczące opracowywania i dokumentowania celów, ograniczeń, docelowych użytkowników końcowych i docelowej populacji pacjentów dla oprogramowania do analizy radiogramów 2D z obsługą sztucznej inteligencji (AI) i rozszerzonej inteligencji (AuI) do zastosowań w stomatologii. Określono wymagania dotyczące odpowiednich danych szkoleniowych, danych walidacyjnych, danych badawczych i adnotacji dla oprogramowania, aby zapewnić, że osiąga ono zamierzone cele i ogranicza się do wymienionych aspektów. W niniejszym dokumencie nie uwzględniono szczegółów implementacji i skupiono się na statycznym (tj. niedynamicznym) AI/AuI.