Zakres
Określono szczegółowe wymagania dotyczące myjni-dezynfektorów przeznaczonych do użycia przy czyszczeniu i dezynfekcji termolabilnych endoskopów. Określono również wymagania eksploatacyjne dotyczące czyszczenia i dezynfekcji myjni-dezynfektorów oraz ich elementów i oprzyrządowania, które może być wymagane do osiągnięcia niezbędnego działania. Dodatkowo podano metody, narzędzia i instrukcje wymagane do badania typu, badań fabrycznych, walidacji, rutynowej kontroli i monitoringu oraz ponownej walidacji, okresowo i po istotnych naprawach
