Zakres
Niniejsza część ISO 11990 określa metodę badania odporności na promieniowanie ciągłe rdzenia rurki dotchawiczej zaprojektowanej, jako odporna na zapalenie od promieniowania laserowego. Metody tej nie stosuje się do badania innych elementów systemu, takich jak system inhalacyjny i mankiet, które są zdefiniowane w ISO 1190-2 (patrz uwaga 1). UWAGA 1 ISO 11990 określa metodę badania odporności na promieniowanie laserowe mankietu rurki dotchawiczej. Niniejsza cześć ISO 11990 może zostać użyta do pomiaru i opisu właściwości materiałów, produktów lub zestawów w odpowiedzi na ciepło i płomień w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych. Nie opisuje i nie ocenia zagrożenia ogniem lub ryzyka zapalenia materiałów, produktów lub zestawów w określonych warunkach klinicznych. Jednakże wyniki badań mogą być elementem oceny ryzyka, które uwzględnia wszystkie czynniki właściwe do oceny ryzyka w szczególnych przypadkach. UWAGA 2 Nie można ustalić bezpośredniego przełożenia wyników otrzymanych z wykorzystaniem zastosowanych metod badawczych do określonych warunków klinicznych. OSTRZEŻENIE - Metoda ta może wymagać zastosowania niebezpiecznych materiałów, operacji i sprzętu. W niniejszej części ISO 11990znajdują się rady, w jaki sposób zminimalizować elementy ryzyka związane z zastosowaniem metody badawczej. Nie odnoszą się one jednak do wszystkich składowych elementów ryzyka. Do odpowiedzialności osób stosujących niniejszą cześć ISO 11990 należy przestrzeganie odpowiednich praktyk z zakresu bezpieczeństwa i ochrony zdrowia oraz określenie odpowiednich uregulowań stanowiących ograniczenia przed użyciem metody
