Strona główna /
PN-EN ISO 15197:2010 - wersja polska

PN-EN ISO 15197:2010 - wersja polska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 15197:2013-08 - wersja angielska

Bez VAT: 164,10 PLN Z VAT: 201,84 PLN

Systemy do badań diagnostycznych in vitro -- Wymagania dotyczące systemów monitorujących poziom glukozy we krwi do samokontroli u chorych na cukrzycę

Zakres

Określono wymagania dotyczące systemów in vitro monitorujących glukozę, które mierzą stężenie glukozy w próbkach krwi z naczyń włosowatych oraz procedury weryfikacji i walidacji postępowania przez użytkowników. Systemy są przeznaczone do samokontroli wykonywanej przez pacjentów leżących w trakcie leczenia cukrzycy. Ma zastosowanie dla producentów takich systemów i innych organizacji (np. organizacje upoważnione do wydawania przepisów lub oceny zgodności) odpowiedzialnych za ocenę działania tych systemów. Nie zapewnia pełnej oceny wszystkich możliwych czynników, które mogą wpływać na działanie tych systemów, dotyczy to pomiaru stężenia glukozy do celów diagnozy cukrzycy, czy zastosowania do zwykłych procedur pomiarowych

* Forma udostępnienia: Plik - 164,10 PLN

Papier - 164,10 PLN

Czytelnia - 30 minut - 21,60 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 164,10 PLN Z VAT: 201,84 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN ISO 15197:2010 - wersja polska
Tytuł	Systemy do badań diagnostycznych in vitro -- Wymagania dotyczące systemów monitorujących poziom glukozy we krwi do samokontroli u chorych na cukrzycę
Data publikacji	29-01-2010
Data wycofania	28-08-2013
Liczba stron	40
Grupa cenowa	R
Sektor	SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny	KT 300, Medycznych Badań Laboratoryjnych In Vitro
Wprowadza	EN ISO 15197:2003 [IDT], EN ISO 15197:2003/AC:2005 [IDT], ISO 15197:2003 [IDT]
Dyrektywa	98/79/EC
Zastępuje	PN-EN ISO 15197:2004 - wersja angielska, PN-EN ISO 15197:2004/AC:2006 - wersja angielska
ICS	11.040.55
Zastąpiona przez	PN-EN ISO 15197:2013-08 - wersja angielska