PN-EN ISO 15197:2004 - wersja angielska
Bez VAT:
164,10 PLN
Z VAT:
201,84 PLN
Systemy badań do diagnostyki in vitro -- Wymagania dotyczące systemów monitorujących poziom glukozy we krwi do samokontroli wykonywanej przez pacjenta w trakcie leczenia cukrzycy
Zakres
Określono wymagania dotyczące systemów in vitro monitorujących glukozę, które mierzą stężenie glukozy w próbkach krwi z naczyń włosowatych oraz procedury weryfikacji i walidacji postępowania przez użytkowników. Systemy są przeznaczone do samokontroli wykonywanej przez pacjentów leżących w trakcie leczenia cukrzycy. Ma zastosowanie dla producentów takich systemów i innych organizacji (np. organizacje upoważnione do wydawania przepisów lub oceny zgodności) odpowiedzialnych za ocenę działania tych systemów. Nie zapewnia pełnej oceny wszystkich możliwych czynników, które mogą wpływać na działanie tych systemów, dotyczy to pomiaru stężenia glukozy do celów diagnozy cukrzycy, czy zastosowania do zwykłych procedur pomiarowych
