PN-EN ISO 15195:2019-04 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie określono wymagania dotyczące kompetencji do wykonywania referencyjnych procedur pomiarowych w medycynie laboratoryjnej z wykorzystaniem wymagań ISO/IEC 17025:2017 jako odniesienia normatywnego oraz podano dodatkowe wymagania dotyczące laboratoriów wzorcujących w celu prawidłowego wykonywania przez nie zadań. Wzajemne powiązania pomiędzy rozdziałami niniejszego dokumentu oraz ISO/IEC 17025:2017 podsumowano w Załączniku A. Nie ujęto badań właściwości, których wyniki podaje się na skali nominalnej lub porządkowej. Niniejszy dokument nie ma zastosowania dla laboratoriów medycznych. UWAGA Wymagania dotyczące laboratoriów medycznych określono w ISO 15189[1].