PN-EN ISO 13488:2002 - wersja polska
Bez VAT:
79,60 PLN
Z VAT:
97,91 PLN
Systemy jakości -- Wyroby medyczne -- Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9002
Zakres
Wyspecyfikowano wymagania dotyczące systemów jakości dla wyrobów medycznych w odniesieniu do produkcji i, kiedy jest to istotne, instalowania i serwisu. Podano szczególne wymagania dla dostawców wyrobów medycznych, które są bardziej specyficzne niż wymagania dotyczące systemu jakości określone w normie ogólnej dotyczącej modelu zapewnienia jakości w produkcji, instalowaniu i serwisie. Norma może być stosowana tylko łącznie z normą ogólną