PN-EN ISO 11781:2025-10 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie określono minimalne wymagania i minimalne kryteria wydajności dla przeprowadzenia badania walidacyjnego w jednym laboratorium dla jakościowych (binarnych) metod reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (PCR) stosowanych do wykrywania określonych sekwencji DNA obecnych w żywności.
Dokument ma zastosowanie do każdej pojedynczej walidacji jakościowej metody PCR w czasie rzeczywistym stosowanej do wykrywania określonych sekwencji DNA w żywności i produktach spożywczych (np. do wykrywania genetycznie zmodyfikowanych środków spożywczych i do określania gatunków, w tym gatunków, o których wiadomo, że wytwarzają białka alergenne).
Dokument nie ma zastosowania do pojedynczej laboratoryjnej walidacji jakościowych mikrobiologicznych metod PCR w czasie rzeczywistym.
Dokument nie ma zastosowania do oceny stosowalności i praktyczności w odniesieniu do konkretnego zakresu metody PCR.