PN-EN ISO 11607-2:2020-06/A11:2022-12 - wersja angielska

Bez VAT: 66,90  PLN Z VAT: 82,29  PLN
Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 2: Wymagania dotyczące walidacji procesów formowania, uszczelniania i montowania

Zakres

W niniejszym dokumencie określono wymagania dotyczące opracowywania i walidacji procesów pakowania wyrobów medycznych, które są finalnie sterylizowane. Procesy te obejmują formowanie, uszczelnianie i montowanie wstępnie uformowanych systemów bariery sterylnej, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych. Ma to zastosowanie w przemyśle, jednostkach ochrony zdrowia i wszędzie tam, gdzie pakuje się i sterylizuje wyroby medyczne. Nie obejmuje to wszystkich wymagań dotyczących pakowania wyrobów medycznych wytwarzanych aseptycznie. W przypadku połączenia lek/wyrób mogą być konieczne dodatkowe wymagania.

* wymagane pola

Bez VAT: 66,90  PLN Z VAT: 82,29  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN ISO 11607-2:2020-06/A11:2022-12 - wersja angielska
Tytuł Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 2: Wymagania dotyczące walidacji procesów formowania, uszczelniania i montowania
Data publikacji 01-12-2022
Liczba stron 13
Grupa cenowa G
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 295, Sterylizacji
Wprowadza EN ISO 11607-2:2020/A11:2022 [IDT]
ICS 11.080.30