PN-EN ISO 11607-1:2006 - wersja angielska
Bez VAT:
125,90 PLN
Z VAT:
154,86 PLN
Opakowania przeznaczone do finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów barier sterylnych i systemów opakowaniowych
Zakres
Określono wymagania i metody badań dotyczące materiałów, systemów barier sterylnych i systemów opakowaniowych, które są przeznaczone do utrzymania sterylności finalnie wysterylizowanych wyrobów medycznych w miejscu ich użycia. Odniesiono to do zastosowań w przemyśle, placówkach opieki zdrowotnej oraz do sterylizowanych wyrobów medycznych umieszczonych w systemach barier sterylnych. Nie opisano systemu zapewnienia jakości w celu kontroli wszystkich etapów wytwarzania