PN-EN IEC 63009:2020-01 - wersja angielska
Bez VAT:
184,60 PLN
Z VAT:
227,06 PLN
Ultradźwięki -- Systemy do fizjoterapii -- Wymagania dotyczące pola oraz metody pomiaru w zakresie częstotliwości od 20 kHz do 500 kHz
Zakres
Niniejszą normę międzynarodową stosuje się do aparatury ultradźwiękowej zaprojektowanej do fizjoterapii i zawierającej przetwornik ultradźwiękowy wytwarzający ultradźwięki w zakresie częstotliwości od 20 kHz do 500 kHz.
Niniejszy dokument jest związana jedynie z fizjoterapeutyczną aparaturą ultradźwiękową, w której w głowicy zabiegowej wykorzystuje się przetwornik jednopłaszczyznowy nieogniskujący okrągły, który wytwarza statyczne wiązki prostopadłe do ścianki głowicy zabiegowej.
W niniejszym dokumencie określono:
• metody pomiaru oraz opisu sygnału wyjściowego aparatury do fizjoterapii ultradźwiękowej w oparciu o referencyjne metody badań;
• parametry, które mają być określone przez wytwórców aparatury do fizjoterapii ultradźwiękowej;
• metody pomiaru i opisu sygnału wyjściowego aparatury do fizjoterapii ultradźwiękowej w oparciu o rutynowe metody badań;
• kryteria akceptacji dla cech sygnału wyjściowego aparatury do fizjoterapii ultradźwiękowej.
Zakres niniejszego dokumentu nie obejmuje wartości terapeutycznej oraz metod używania aparatury do fizjoterapii ultradźwiękowej.
Do aparatury wyłączonej z zakresu niniejszej normy należą między innymi:
• Aparatura, w której fale ultradźwiękowe przeznaczone są do niszczenia konglomeratów (na przykład kamieni w nerkach lub w pęcherzu) lub tkanki dowolnego rodzaju.
• Aparatura, w której narzędzie jest napędzane ultradźwiękami (na przykład skalpele chirurgiczne, fakoemulsyfikatory, skalery dentystyczne lub litotryptery intrakorporalne).
• Aparatura, w której fale ultradźwiękowe przeznaczone są do uwrażliwiania tkanki na dalsze zabiegi terapeutyczne (na przykład radioterapia lub chemioterapia).
• Aparatura, w której fale ultradźwiękowe przeznaczone są do leczenia tkanki rakowatej (tj. złośliwej) lub tkanki przedrakowej lub guzów łagodnych, taka jak Zogniskowane Ultradźwięki o Dużym Natężeniu (HIFU) lub Ultradźwięki Terapeutyczne o Dużym Natężeniu (HITU).
