Strona główna /
PN-EN IEC 61010-2-101:2023-04 - wersja angielska

PN-EN IEC 61010-2-101:2023-04 - wersja angielska

Bez VAT: 117,30 PLN Z VAT: 144,28 PLN

Wymagania bezpieczeństwa dotyczące elektrycznych przyrządów pomiarowych, automatyki i urządzeń laboratoryjnych -- Część 2-101: Wymagania bezpieczeństwa dotyczące urządzeń medycznych do diagnozy in vitro (IVD)

Zakres

Niniejsza część IEC 61010 dotyczy urządzeń medycznych przeznaczonych do diagnozy in vitro (IVD), łącznie z autotestowaniem w zakresie medycznym.
Urządzenie medyczne (IVD) stosowane samodzielnie lub będące częścią zestawu jest przeznaczone przez producenta do badania próbek in vitro, łącznie z krwią i wycinkami tkanek, pobranych z ludzkiego ciała, wyłącznie lub głównie w celu uzyskania informacji dotyczących:
• stanu fizjologicznego lub patologicznego; lub
• wad wrodzonych;
• określenia zagrożenia i zgodności z potencjalnym odbiorcą;
• monitorowania działania środków terapeutycznych.
Autotestowanie urządzenia w zakresie medycznym (IVD) jest przeznaczone przez producenta do użytku w warunkach domowych przez osoby bez fachowego przygotowania.

* Forma udostępnienia: Plik - 117,30 PLN

Papier - 117,30 PLN

Czytelnia - 30 minut - 17,00 PLN

* wymagane pola

Bez VAT: 117,30 PLN Z VAT: 144,28 PLN

Liczba stanowisk: Liczba:

Informacje dodatkowe

Numer	PN-EN IEC 61010-2-101:2023-04 - wersja angielska
Tytuł	Wymagania bezpieczeństwa dotyczące elektrycznych przyrządów pomiarowych, automatyki i urządzeń laboratoryjnych -- Część 2-101: Wymagania bezpieczeństwa dotyczące urządzeń medycznych do diagnozy in vitro (IVD)
Data publikacji	13-04-2023
Liczba stron	24
Grupa cenowa	M
Sektor	SEK, Sektor Elektroniki
Organ Techniczny	KT 69, Bezpieczeństwa Urządzeń Pomiarowych, Sterujących i Sprzętu Laboratoryjnego
Wprowadza	EN IEC 61010-2-101:2022 [IDT], IEC 61010-2-101:2018 [IDT]
Zastępuje	PN-EN 61010-2-101:2017-03 - wersja angielska
ICS	19.080, 11.040.55