Zakres
Określono wymagania dotyczące bezpieczeństwa pulsoksymetrów przeznaczonych do nieinwazyjnego, przybliżonego pomiaru wysycenia hemoglobiny tętniczej u ludzi. Uwzględniono m.in. zastosowanie okołooperacyjne, w czasie intensywnej opieki dorosłych, zastosowania w pediatrii i u noworodków, a także ogólne określenie wysycenia u pacjentów hospitalizowanych i niehospitalizowanych. Nie uwzględniono pulsoksymetrów stosowanych w laboratoriach badawczych ani oksymetrów, których użycie wymaga pobrania próbki krwi od pacjenta. Norma zawiera 15 terminów i definicji