Zakres
Określono wymagania dotyczące bezpieczeństwa tętno oksymetrów przeznaczonych do nieinwazyjnego, przybliżonego pomiaru saturacji hemoglobiny tętniczej u ludzi. Zakres normy obejmuje, choć nie jest do tego ograniczony, zastosowania okołooperacyjne, opiekę intensywną dorosłych, zastosowania pediatryczne i neonatalne, a także ogólne oznaczanie saturacji u pacjentów hospitalizowanych i niehospitalizowanych. Norma nie dotyczy tętno oksymetrów stosowanych w badaniach laboratoryjnych ani oksymetrów, które wymagają pobrania próbki krwi od pacjenta
