Zakres
Niniejsza Norma Międzynarodowa dotyczy bezpieczeństwa przyrządów słuchowych i systemów przyrządów słuchowych. Niniejsza norma obejmuje zastosowanie przyrządu słuchowego jako urządzenia maskującego szum w uszach, ale nie dotyczy ryzyka powstającego przy wytwarzaniu dźwięku. Akcesoria przyrządów słuchowych używane w środowiskowej opiece zdrowotnej (np. elementy zdalnego sterowania, wstęgi akustyczne, ładowarki baterii, zasilacze sieciowe) są objęte przez najczęściej stosowane normy: IEC 60065 i IEC 60950-1 lub przez inne stosowne normy IEC dotyczące bezpieczeństwa. Przyrządy słuchowe nie są wyposażone w część sieciową przeznaczoną do połączenia z siecią zasilającą prądu przemiennego. Połączenie systemu przyrządu słuchowego z siecią zasilającą jest realizowane za pomocą zasilacza sieciowego, ładowarki lub innego rodzaju akcesoriów. Interfejsy programujące lub akcesoria o zastosowaniu klinicznym są ujęte w normie ogólnej. Odłączalne części przyrządów słuchowych nie uznaje się za akcesoria, nawet gdy są dostarczane oddzielnie. Niniejsza norma nie obejmuje: implantów ślimakowych lub innych implantowanych przyrządów słuchowych, przyrządów słuchowych związanych z przewodnictwem kostnym, edukacyjnych przyrządów słuchowych, a także układów pętli indukcyjnych o częstotliwościach akustycznych
