Zakres
Określono szczegółowe wymagania dotyczące bezpieczeństwa automatycznie sterowanych urządzeń do brachyterapii pacjentów przy wykorzystaniu technik ładowania następowego, które zawierają i stosują tylko zamknięte źródła promieniotwórcze emitujące cząstki beta, gamma i neutrony, które automatycznie przemieszczają zamknięte źródło(-a) promieniotwórcze z pojemnika magazynowego do pozycji leczenia wewnątrz aplikatora(-ów) i z powrotem do pojemnika magazynowego, które są przystosowane do przyłączenia do pacjenta, i-w których ruch źródła(-eł) promieniotwórczego(-ych) odbywa się automatycznie zgodnie z wcześniejszym zaprogramowaniem, przy użyciu zasilanego mechanizmu, który jest sterowany przez sterownik(-i) czasowy(-e) i czasowniki programowanego elektronicznie podsystemu (PESS) (komputer lub procesory) lub systemów nieprogramowanych