PN-EN 45502-1:2001 - wersja polska
Bez VAT:
232,40 PLN
Z VAT:
285,85 PLN
Aktywne implantowalne wyroby medyczne -- Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania i informacji dostarczanej przez producenta
Zakres
Podano ogólne wymagania dotyczące aktywnych implantowalnych wyrobów medycznych w celu zapewnienia podstawowego bezpieczeństwa zarówno pacjentowi, jak i użytkownikowi. Sprecyzowano wyczerpujące wymagania dotyczące oznakowania i innych informacji dostarczanych jako część dokumentacji z każdym aktywnym implantowalnym wyrobem medycznym. Podano definicje 19 terminów