PN-EN 45502-1:2001 - wersja polska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN 45502-1:2015-07 - wersja angielska

Bez VAT: 232,40  PLN Z VAT: 285,85  PLN
Aktywne implantowalne wyroby medyczne -- Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania i informacji dostarczanej przez producenta

Zakres

Podano ogólne wymagania dotyczące aktywnych implantowalnych wyrobów medycznych w celu zapewnienia podstawowego bezpieczeństwa zarówno pacjentowi, jak i użytkownikowi. Sprecyzowano wyczerpujące wymagania dotyczące oznakowania i innych informacji dostarczanych jako część dokumentacji z każdym aktywnym implantowalnym wyrobem medycznym. Podano definicje 19 terminów

* wymagane pola

Bez VAT: 232,40  PLN Z VAT: 285,85  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN 45502-1:2001 - wersja polska
Tytuł Aktywne implantowalne wyroby medyczne -- Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania i informacji dostarczanej przez producenta
Data publikacji 15-03-2001
Data wycofania 21-07-2015
Liczba stron 43
Grupa cenowa S
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza EN 45502-1:1997 [IDT]
ICS 11.040.40
Zastąpiona przez PN-EN 45502-1:2015-07 - wersja angielska