PN-EN 455-4:2010 - wersja angielska

Określono wymagania i podano metodę badania rękawic medycznych (tj. rękawic chirurgicznych i diagnostycznych/zabiegowych) do jednorazowego użytku, w celu wyznaczenia okresu trwałości wyrobu tak, jak wymaga się tego w Dyrektywie Rady 93/42/EWG o wyrobach medycznych. Zakres niniejszej normy nie obejmuje wzorów znajdujących się na rynku w dniu jej publikacji. Jednakże, radzi się wytwórcy niemającemu danych z badań w czasie rzeczywistym w formie zgodnej z niniejszą normą i w temperaturach zgodnych z wymaganiami miejscowych władz nadzorczych, odpowiednich do zweryfikowania deklarowanego okresu trwałości, aby w czasie, gdy niniejsza norma została opublikowana, postępował według niniejszej normy