Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne -- Ilościowa metoda oceny działania sporobójczego na Clostridioides difficile, na nieporowatych powierzchniach za pomocą chusteczek z uwzględnieniem działania mechanicznego w obszarze medycznym (badanie 4 obszarów) -- Metoda badania i wymagania (faza 2, etap 2)
Zakres
W niniejszym dokumencie określono metodę badania i minimalne wymagania dotyczące sporobójczego działania na spory Clostridioides difficile chemicznych środków dezynfekcyjnych, które mają jednorodną, fizycznie trwałą postać, gdy są rozcieńczone wodą twardą lub - w przypadku produktów gotowych do użytku - wodą.
Niniejszy dokument odnosi się do produktów stosowanych w obszarze medycznym do dezynfekcji nieporowatych powierzchni w tym powierzchni wyrobów medycznych za pomocą przecierania - niezależnie od tego czy są objęte dyrektywą o wyrobach medycznych 93/42/EWG, czy nie.
Dokument odnosi się do czterech metod zastosowania produktów do przecierania i/lub wycierania:
a) nasączanie produktem dowolnych nieokreślonych chusteczek lub mopa;
b) rozpylanie produktu na dowolną nieokreśloną lub określoną chusteczkę i/lub mop;
c) impregnacja produktem określonych chusteczek lub mopów przez użytkownika zgodnie z zaleceniami wytwórcy;
d) wstępna impregnacja określonych chusteczek lub mopów zdefiniowanych przez wytwórcę jako gotowe do użycia.
We wszystkich rodzajach zastosowań kontrolę wody należy wykonać przy użyciu standardowej chusteczki [5.3.2.17 a)], gdyż jest to kontrola procesu lub metody.
Niniejszy dokument nie dotyczy produktów, które są rozpylane lub wylewane na powierzchnię, a następnie pozostawiane do zastosowania kontaktowego, zaleca się wówczas stosowanie norm fazy 2, etapu 2, bez działania mechanicznego i wykonywanie metod w nich podanych. Powierzchnię do badania (5.3.2.16) wybrano jako standardową i zalecono, aby uwzględniała wszystkie nieporowate powierzchnie. Celem normy nie było uwzględnienie wpływu każdej oddzielnej powierzchni. Niniejszy dokument stosuje się do obszarów i sytuacji gdzie dezynfekcja jest wskazana ze względów medycznych. Takie wskazania występują w czasie opieki nad pacjentem, na przykład:
- w szpitalach, w zakładach opieki medycznej i gabinetach dentystycznych;
- w przychodniach w szkołach, żłobkach i przedszkolach oraz domach opieki;
mogą także występować w miejscu pracy i w domu. Mogą również dotyczyć zakładów usługowych, takich jak pralnie i kuchnie, dostarczających produkty bezpośrednio do pacjenta.
UWAGA Niniejsza metoda odnosi się do badania fazy 2, etapu 2.
W EN 14885 szczegółowo przedstawiono powiązania różnych badań ze sobą nawzajem oraz z „zaleceniami stosowania”.
