PN-EN 1640:2010 - wersja angielska

Określono wymagania ogólne dotyczące sprzętu stomatologicznego używanego w praktyce stomatologicznej, który należy do wyrobów medycznych. Podano wymagania dotyczące zamierzonego działania, cech konstrukcyjnych, składników, pakowania, znakowania, etykietowania oraz informacji dostarczanej przez wytwórcę. Nie określono wymagań dotyczących stomatologicznych zestawów rentgenowskich. Nie dotyczy narzędzi stomatologicznych przyłączanych do sprzętu stomatologicznego. Narzędzia te podano w normach z poziomu 2 i 3, dotyczących sprzętu stomatologicznego. Badania wykazujące zgodność z tą normą podano w normach z poziomu 3