PN-EN 12442-1:2006 - wersja polska

Norma wycofana

Bez VAT: 93,50  PLN Z VAT: 115,01  PLN
Tkanki zwierzęce i ich pochodne wykorzystywane do produkcji wyrobów medycznych -- Część 1: Analiza ryzyka i zarządzanie ryzykiem

Zakres

Stosuje się do wyrobów medycznych (z wyłączeniem wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro) wytwarzanych z użyciem tkanek zwierzęcych lub produktów uzyskanych z tkanki zwierzęcej, niezdolnych do życia. Określono procedurę badania na podstawie dostępnych informacji, bezpieczeństwa takich wyrobów przez identyfikację zagrożeń i oszacowanie ryzyka związanego z wyrobem (analiza ryzyka). Ma to szczególne znaczenie w przypadkach braku odpowiednich norm zharmonizowanych lub gdy nie są one stosowane

* wymagane pola

Bez VAT: 93,50  PLN Z VAT: 115,01  PLN

Informacje dodatkowe

Numer PN-EN 12442-1:2006 - wersja polska
Tytuł Tkanki zwierzęce i ich pochodne wykorzystywane do produkcji wyrobów medycznych -- Część 1: Analiza ryzyka i zarządzanie ryzykiem
Data publikacji 14-02-2006
Data wycofania 05-03-2008
Liczba stron 20
Grupa cenowa K
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza EN 12442-1:2000 [IDT]
Zastępuje PN-EN 12442-1:2002 - wersja angielska
ICS 11.120.01