PN-EN ISO 16140-7:2025-05 - wersja angielska
Bez VAT:
240,00 PLN
Z VAT:
295,20 PLN
Mikrobiologia łańcucha żywnościowego -- Walidacja metody -- Część 7: Protokół walidacji metod identyfikacji mikroorganizmów
Zakres
W niniejszym dokumencie określono ogólną zasadę i protokół techniczny walidacji metod identyfikacji mikroorganizmów dla mikrobiologii łańcucha żywnościowego. Ze względu na brak odpowiednich metod referencyjnych nie można przeprowadzić badania porównawczego metod. Dlatego niniejszy dokument przedstawia protokół oceny kryteriów wykonawczych i walidacji cyklu metody przy użyciu odpowiednio określonych szczepów. W razie potrzeby możliwe jest zastosowanie dodatkowej metody identyfikacji.
Niniejszy dokument ma zastosowanie w celach walidacji metod identyfikacji mikroorganizmów, które są stosowane w analizach mikrobiologicznych:
- produktów przeznaczonych do spożycia przez ludzi;
- produktów przeznaczonych do żywienia zwierząt;
- próbek środowiskowych w obszarze produkcji i postępowania z próbkami żywności i pasz;
- próbek pochodzących z etapu produkcji pierwotnej.
Walidowanych metod identyfikacji nie należy stosować zamiast potwierdzenia opisanego w:
- metodzie referencyjnej;
- metodzie alternatywnej walidowanej zgodnie z ISO 16140-2;
- metodzie alternatywnej walidowanej zgodnie z ISO 16140-6.
W powyższych przypadkach metoda identyfikacji powinna zostać zatwierdzona zgodnie z ISO 16140-6, w celu jej stosowania jako metodę potwierdzającą.
Niniejszy dokument ma zastosowanie w stosunku do bakterii i grzybów. Niektóre klauzule mogą mieć zastosowanie także do innych (mikro)organizmów, co należy rozpatrywać indywidualnie dla każdego przypadku.
