PN-EN ISO 8638:2014-05 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 8637-2:2018-12 - wersja angielska

Bez VAT: 100,70  PLN Z VAT: 123,86  PLN
Implanty sercowo-naczyniowe i systemy pozaustrojowe -- Obwód do pozaustrojowego krążenia krwi do hemodializatorów, hemodiafiltrów i hemofiltrów

Zakres

W niniejszej Normie Międzynarodowej określono wymagania dotyczące hemodializatorów, hemodiafiltrów, hemofiltrów i hemokoncentratorów (dalej zwanych „wyrobem”) oraz (integralnych i nieintegralnych) zabezpieczeń przetwornika, które są przeznaczone do stosowania w hemodializie, hemodiafiltracji i hemofiltracji.
Niniejsza Norma Międzynarodowa nie ma zastosowania do hemodializatorów, hemodiafiltrów lub hemofiltrów; filtrów osocza; wyrobów do hemoperfuzji; wyrobów do dostępu naczyniowego; pomp krwi; monitorów ciśnienia do obwodów do pozaustrojowego krążenia krwi; wyrobów do detekcji powietrza; systemów do sporządzania, utrzymywania lub monitorowania płynów dializacyjnych; systemów lub sprzętu przeznaczonych do wykonywania hemodializy, hemodiafiltracji, hemofiltracji lub hemokoncentracji.
UWAGA Wymagania dotyczące hemodializatorów, hemodiafiltrów, hemofiltrów i hemokoncentratorów określono w ISO 8637.

* wymagane pola

Bez VAT: 100,70  PLN Z VAT: 123,86  PLN

Informacje dodatkowe

Aktualna w ocenie zgodności 31-08-2021 - Patrz Komunikat Prezesa PKN
Numer normy PN-EN ISO 8638:2014-05 - wersja angielska
Tytuł Implanty sercowo-naczyniowe i systemy pozaustrojowe -- Obwód do pozaustrojowego krążenia krwi do hemodializatorów, hemodiafiltrów i hemofiltrów
Data publikacji 09-05-2014
Data wycofania 06-12-2018
Liczba stron 28
Grupa cenowa N
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza EN ISO 8638:2014 [IDT], ISO 8638:2010 [IDT]
Zastępuje PN-EN 1283:2002 - wersja angielska
ICS 11.040.40
Zastąpiona przez PN-EN ISO 8637-2:2018-12 - wersja angielska