PN-ETSI EN 301 839 V2.1.1:2016-10 - wersja angielska
Bez VAT:
206,40 PLN
Z VAT:
253,87 PLN
Aktywne implanty medyczne ultra małej mocy (ULP-AMI) i ich urządzenia peryferyjne (ULP-AMI-P) pracujące w zakresie częstotliwości od 402 MHz do 405 MHz -- Część 2: Zharmonizowana norma zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy 2014/53/UE
Zakres
Niniejszy dokument stosuje sie do urządzeń radiowych następujących typów:
- Aktywnych implantów medycznych ultra małej mocy (ULP-AMI).
- Urządzeń peryferyjnych aktywnych implantów medycznych ultra małej mocy (ULP-AMI-P).
Wymienione typy urządzeń radiowych są przystosowane do pracy w części lub w całym paśmie częstotliwości podanym w tablicy 1.
Tablica 1: Pasma częstotliwości pracy aktywnych implantów medycznych ultra małej mocy (ULP-AMI-P) i ich urządzeń peryferyjnych
Nadawanie (ULP-AMI-P) Od 402 MHz do 405 MHz
Odbiór (ULP-AMI-P) Od 402 MHz do 405 MHz
Niniejszy dokument zawiera także parametry techniczne urządzeń radiowych ULP-AMI i ULP-AMI-P, które odnoszą się do dokumentu ERC/DEC (01)17 [i.1].
Urządzenia ULP-AMI i skojarzone ULP-AMI-P pracujące w paśmie częstotliwości od 402MHz do 405 MH są przeznaczone do:
- zdalnego sterowania i telemetrii do/od AIMD w ciele pacjenta do ULP-AMI-P; albo
- do zdalnego sterowania i telemetrii do/od AIMD do innego AIMD wewnątrz ciała człowieka.
Dokument zawiera wymagania dla zademonstrowania , że aktywne implanty medyczne ultra małej mocy (ULP-AMI) i urządzenia peryferyjne (ULP-AMI-P) stosowane w systemach komunikacyjnych implantów medycznych (MICS) „ …..skonstruowane są w taki sposób, aby w celu unikania szkodliwych zakłóceń skutecznie wykorzystywały widmo radiowe i wspierały jego efektywne wykorzystanie.” (artykuł 3.2 Dyrektywy 2014/53/EU) [i.2].
Dokument niekoniecznie obejmuje wszystkie charakterystyki , które mogą być wymagane przez użytkownika, ani nie odnosi się do osiągalnych parametrów optymalnego działania.
