PN-EN ISO 8871-1:2005 - wersja angielska
Bez VAT:
100,60 PLN
Z VAT:
123,74 PLN
Części elastomerowe wyrobów do użytku parenteralnego i farmaceutycznego -- Część 1: Komponenty ekstrahowalne w autoklawach wodnych
Zakres
Określono procedury klasyfikacji części elastomerowych do opakowań bezpośrednich i wyrobów medycznych używanych w bezpośrednim kontakcie z preparatami do zastosowania parenteralnego, włączając zarówno roztwory wodne jak i preparaty bezwodne, które muszą być rozpuszczone przed użyciem. Określono serię porównawczych metod badawczych do oceny chemicznej przez oznaczenie komponentów ekstrahowalnych w autoklawach wodnych i opisano różne dziedziny zastosowania dla części elastomerowych