PN-EN ISO 8362-5:2016-07 - wersja angielska
Bez VAT:
136,00 PLN
Z VAT:
167,28 PLN
Pojemniki i akcesoria iniekcyjne -- Część 5: Zamknięcia liofilizacyjne do fiolek iniekcyjnych
Zakres
W niniejszej części EN ISO 8362 określono kształt, wymiary, materiał, wymagania eksploatacyjne i etykietowanie rodzaju zamknięcia do fiolek iniekcyjnych, jak opisano w ISO 8362-1 i ISO 8362-4, który jest stosowany w przypadku liofilizacji leków i materiałów biologicznych.
Wymagania wymiarowe nie są stosowane do zamknięć barierowych powlekanych.
Zamknięcia określone w niniejszej części ISO 8362 są przeznaczone do jednorazowego użytku.
UWAGA Na potencjał, czystość, stabilność i bezpieczeństwo produktu leczniczego podczas produkcji i przechowywania może mieć duży wpływ charakter i właściwości eksploatacyjne opakowania podstawowego.