PN-EN ISO 7439:2023-10 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie określono wymagania i badania dotyczące antykoncepcyjnych wkładek wewnątrzmacicznych (IUD) do jednorazowego użytku, zawierających miedź oraz przyrządów do ich zakładania. Nie ma on zastosowania do wkładek wewnątrzmacicznych składających się wyłącznie z korpusu z tworzyw sztucznych lub takich, których głównym zadaniem jest uwalnianie progestagenów lub innych produktów leczniczych. UWAGA Niektóre aspekty niniejszego dokumentu mogą być stosowane do wyrobów wewnątrzmacicznych z produktami leczniczymi i wkładek wewnątrzmacicznych niezawierających miedzi.