Zakres
Określono wymagania dotyczące jałowych, do jednorazowego użytku, nieaktywnych zastawek i elementów do leczenia wodogłowia. Zakresem objęto elementy stosowane w tego rodzaju zastawkach, takie jak zawory, cewniki i zbiorniki. Nie podano żadnych zaleceń dotyczących przewagi pewnych typów zastawek. Dla celów produkcji określono wymagania techniczne i mechaniczne, które musza być spełnione. Określono informacje techniczne o zastawce, które powinien podać wytwórca. Ze względu na różne zasady działania zastawek różnych typów, charakterystyki określono dla każdej grupy, którą powinien zadeklarować wytwórca. Nie dotyczy aktywnych implantów używanych do leczenia wodogłowia
