PN-EN ISO 4307:2022-04 - wersja angielska
Bez VAT:
117,30 PLN
Z VAT:
144,28 PLN
Diagnostyczne badania molekularne in vitro -- Specyfikacja procesów przedlaboratoryjnych badania śliny -- Izolat ludzkiego DNA
Zakres
W niniejszym dokumencie podano wymagania i zalecenia dotyczące postępowania, przechowywania, przetwarzania i dokumentowania w fazie przedlaboratoryjnej badania molekularnego próbek śliny przeznaczonych do badania DNA.
Niniejszy dokument ma zastosowanie do badań molekularnych in vitro prowadzonych przez medyczne laboratoria diagnostyczne. Dokument może być również stosowany przez klientów laboratoriów, opracowujących i wytwórców testów do diagnostyki in vitro, przez banki tkanek, instytucje i organizacje komercyjne prowadzące badania biometryczne oraz władze ustawodawcze. W niniejszym dokumencie nie podano dedykowanych sposobów pobierania śliny na absorbent lub metodą wymazu z ust. Nie opisano także sposobów zabezpieczania i postępowania z pozakomórkowym DNA w próbkach śliny pierwotnej, patogenami i innymi bakteriami lub całym DNA mikroflory w ślinie.
UWAGA Do zagadnień opisanych w niniejszym dokumencie mogą mieć również zastosowanie międzynarodowe, krajowe lub regionalne przepisy lub wymagania.
