PN-EN ISO 27953-1:2012 - wersja angielska
Bez VAT:
617,30 PLN
Z VAT:
759,28 PLN
Informatyka w ochronie zdrowia -- Raporty dotyczące bezpieczeństwa w indywidualnym przypadku (ICSR) w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii -- Część 1: Struktura dla zgłaszania niepożądanych zdarzeń
Zakres
Określono międzynarodową strukturę dla wymiany danych i współdzielenia informacji poprzez dostarczenie ujednoliconego formatu wiadomości dla przesyłania ICSR dotyczących niepożądanych działań leków (ADR), niepożądanych zdarzeń (AE), problemów z produktami oraz skarg konsumentów, które mogą zaistnieć w związku z podawaniem jednego lub więcej produktów. Format przesyłanych komunikatów bazuje na Referencyjnym Modelu Informacyjnym HL7 i może być rozszerzony lub zawężony w celu zebrania rozmaitych wymagań dla zgłaszania raportów
