PN-EN ISO 23450:2021-09 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie określono wymagania i metody badania dotyczące kamer wewnątrzustnych stosowanych w stomatologii u pacjenta do obrazowego przedstawienia jamy ustnej w celu wsparcia diagnozy i uzyskania informacji dla pacjenta. Określono wymagania, metody badań, oznakowanie, podano instrukcje użytkowania. Niniejszy dokument nie dotyczy:
    a) zasilanych aktywatorów polimeryzacji do polimeryzacji materiałów dentystycznych;
    b) urządzeń z kamerą wyłącznie zewnątrzustną do przygotowywania przeglądów lub rejestrowania zabiegów;
    c) mikroskopów dentystycznych do zabiegów małoinwazyjnych;
    d) endoskopów medycznych;
    e) końcówek kamery do prześwietlania zęba (transiluminacja);
    f) rękojeści skanera CAD lub CAM;
    g) kombinacji narzędzi dentystycznych z funkcją kamery;
    h) kamer do celów endodontycznych;
    i) urządzeń do kontroli kanałów korzeniowych (mikrokamery endoskopowe);
    j) kamer do nawigacji narzędziamij;
    k) kamer do określania barwy zęba.