Zakres
Norma ma zastosowanie w sytuacji, gdy ograniczony zestaw danych klinicznych jest zapisywany lub przenoszony na karcie zdrowia pacjenta, mającej rozmiary zgodne z kartami ID-1, jak to opisano w ISO/IEC 7810. W niniejszej części normy ISO 21549 opisano i zdefiniowano obiekty ograniczonego zestawu danych klinicznych używane i powoływane przez noszoną przez pacjenta kartę danych zdrowotnych. Opisy te wykonano z użyciem UML, zwykłego tekstu oraz notacji dla składni abstrakcyjnej 1 (ASN.1). W niniejszej części ISO 21549 określono podstawową strukturę danych zawartych wewnątrz obiektu ograniczonych danych klinicznych, ale nie opisano i nie zatwierdzono konkretnych zestawów danych przechowywanych w urządzeniach. W szczególności dane zawarte wewnątrz obiektu ograniczonych danych klinicznych mają służyć wspieraniu opieki w stanach nagłych i jako takie nie są przeznaczone, ani nie są odpowiednie do tego celu, do dostarczenia całej niezbędnej informacji. W niniejszej części normy ISO 21549 nie opisano szczegółowych funkcji i mechanizmów następujących usług (aczkolwiek opisane struktury są w stanie przyjąć dane z odpowiednich obiektów danych opisanych gdzie indziej): - kodowanie danych otwartym tekstem; - funkcje bezpieczeństwa i powiązane z nimi usługi, które zwykle są specyfikowane przez użytkowników dla kart danych, zależnie od ich konkretnego zastosowania - np. ochrona poufności, ochrona integralności danych oraz uwierzytelnienie osób i urządzeń powiązanych z tymi funkcjami; - usługi kontroli dostępu, które mogą zależeć od rodzaju użycia pewnych klas kart z danymi takich jak karty mikroprocesorowe; - proces inicjalizacji i wydawania (który rozpoczyna okres użycia danej karty i w trakcie którego karta jest przygotowywana do przyjmowania danych zgodnie z niniejszą częścią ISO 21549). Następujące zagadnienia wykraczają zatem poza zakres niniejszej części normy ISO 21549: - fizyczne i logiczne rozwiązania co do praktycznego funkcjonowania konkretnych typów kart danych; – jak komunikat jest przetwarzany „z prądem” przez interfejs między systemami; – postać, jaką dane przyjmują do użytku poza kartą oraz sposób, w jaki dane te są prezentowane w sposób widoczny na karcie lub gdziekolwiek.
