PN-EN ISO 20184-3:2021-10 - wersja angielska
Bez VAT:
170,20 PLN
Z VAT:
209,35 PLN
Diagnostyczne badania molekularne in vitro -- Specyfikacja procesów przedanalitycznych badania tkanek mrożonych -- Część 3: Izolat DNA
Zakres
W niniejszym dokumencie określono wymagania i zalecenia dotyczące postępowania, przechowywania, przetwarzania i dokumentowania w fazie przedanalitycznej badania molekularnego próbek izolatów DNA uzyskanych z mrożonych tkanek, przeznaczonych do badania DNA. Niniejszy dokument ma zastosowanie do badań molekularnych in vitro, w tym badań wykonywanych w laboratorium, prowadzonych przez medyczne laboratoria diagnostyczne i laboratoria diagnostyki molekularnej, które oceniają izolaty DNA uzyskane z mrożonych tkanek. Dokument jest także przeznaczony do stosowania przez klientów laboratoriów, opracowujących i wytwarzających testy do diagnostyki in vitro, biobanki, instytucje i organizacje komercyjne prowadzące badania biomedyczne oraz organy stanowiące. Niniejszy dokument nie dotyczy tkanek, które przed zamrożeniem wstępnie poddano chemicznej stabilizacji. UWAGA Do zagadnień opisanych w niniejszym dokumencie mogą mieć również zastosowanie międzynarodowe, krajowe lub regionalne przepisy lub wymagania.