PN-EN ISO 20046:2021-07 - wersja angielska
Bez VAT:
206,40 PLN
Z VAT:
253,87 PLN
Ochrona radiologiczna -- Kryteria biegłości dla laboratoriów stosujących analizę translokacji przy pomocy techniki FISH dla oceny narażenia od promieniowania jonizującego
Zakres
Celem niniejszego dokumentu jest podanie kryteriów dla zapewnienia jakości (QA), kontroli jakości (QC) i oceny biegłości w zakresie dozymetrii biologicznej laboratoriów świadczących usługi z dziedziny cytogenetyki.
Niniejszy dokument ukierunkowany jest na zagadnienia:
a) obowiązki zarówno klienta oraz laboratorium,
b) poufność danych osobowych, dla klienta i laboratorium,
c) wymagania bezpieczeństwa dotyczące laboratorium,
d) postepowanie z próbkami; prowadzenie kultury komórkowej; wybarwienia i analizy włączając kryteria dla analizy translokacji metodą FISH;
e) źródła kalibracyjne oraz kalibracyjne zakresy dawek potrzebne dla wyznaczenia referencyjnych krzywych dawka-odpowiedź, od których zależą ocena wielkości dawki na podstawie częstości występowania aberracji chromosomowych i limit detekcji;
f) procedura analizy translokacji chromosomów wybarwionych metodą FISH stosowana do oceny narażenia;
g) kryteria stosowane przy konwersji mierzonej częstości aberracji na szacowaną wielkość dawki pochłoniętej (również określana jako „dawka”)
h) sprawozdania z badań;
i) QA i QC;
j) Załączniki od A do F zawierające przykład instrukcji dla klienta, kwestionariusz próbki, przykładowy arkusz danych dla zapisu aberracji, przykładowe sprawozdanie i przykład dopasowania krzywej niskich dawek-odpowiedzi metodą największego prawdopodobieństwa oraz obliczanie niepewności dla szacowanej dawki.
