Zakres
W niniejszym dokumencie zawarto kryteria dotyczące zapewniania i kontroli jakości, oceny działalności oraz akredytacji w zakresie dozymetrii biologicznej w laboratoriach stosujących metody cytogenetyczne z zastosowaniem ręcznego testu chromosomów dicentrycznych.
Niniejszy dokument obejmuje następujące kwestie:
a) poufność danych osobowych dla wnioskodawcy oraz laboratorium,
b) wymagania bezpieczeństwa w laboratorium,
c) źródła promieniowania i zakresy dawek stosowane do wyznaczania krzywych wzorcowych zależności między dawką a skutkiem, pozwalających na oszacowanie dawki na podstawie częstości występowania aberracji chromosomowych oraz granicy wykrywalności,
d) procedurę przeprowadzania analizy niestabilnych aberracji chromosomowych wykorzystywanych w dozymetrii biologicznej,
e) kryteria przeliczania zmierzonej częstości występowania aberracji na wartość dawki pochłoniętej,
f) raportowanie wyników,
g) zapewnianie i kontrola jakości,
h) załączniki informacyjne zawierające wzory instrukcji dla wnioskodawcy (patrz Załącznik A), kwestionariusz (patrz Załącznik B), raport (patrz Załącznik C), dopasowanie krzywej zależności między dawką a skutkiem metodą maksymalnego prawdopodobieństwa, obliczanie błędu oszacowania dawki (patrz Załącznik D), iloraz szans w przypadkach podejrzenia ekspozycji na niską dawkę (patrz Załącznik E), metodę wyznaczania progu decyzyjnego oraz progu detekcji (patrz Załącznik F) oraz wzór formularza do zapisywania aberracji (patrz Załącznik G).
