Zakres
Niniejszy dokument określa słownictwo w zakresie terminów i semantyki dla wszystkich zakresów opieki oddechowej obejmujące wentylację mechaniczną, taką jak intensywną terapię, wentylację anestezjologiczną, nagły wypadek oraz wentylację w trakcie transportu i respirację do celów opieki domowej, w tym wyposażenie do terapii oddechowej w bezdechu sennym. Niniejszy dokument ma zastosowanie
- w normach dla respiratorów i aparatów oddechowych,
- w normach z zakresu informatyki zdrowotnej,
- do oznaczania medycznych urządzeń elektrycznych i medycznych systemów elektrycznych,
- w medycznych urządzeniach elektrycznych i instrukcjach użytkowania medycznych systemów elektrycznych oraz towarzyszących im dokumentach,
- dla interoperacyjności medycznego sprzętu elektrycznego i medycznych systemów elektrycznych, oraz
- w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Niniejszy dokument ma również zastosowanie do wyposażenia, które przeznaczono przez producenta do podłączenia, do respiratora lub systemu oddechowego, w przypadku gdy właściwości tego wyposażenia mogą wpływać na podstawowe bezpieczeństwo lub zasadnicze działanie respiratora i respiratora układu oddechowego .
UWAGA Niniejszy dokument może być również stosowany do innych celów związanych z respiracją płuc, w tym dla nieelektrycznych urządzeń i sprzętu, badań, opisu zdarzeń krytycznych, analizy kryminalistycznej i zdarzeń niepożądanych w systemach raportowania (czujności).
W niniejszym dokumencie nie określono terminów specyficznych dla sprzętu w terapii oddechowej ani fizjologicznej pętli zamkniętej respiratora, wentylacji wysokoczęstotliwościowej lub wentylacji podciśnieniowej; ani do wspomagania oddychania przy zastosowaniu respiracji cieczą lub pozaustrojowej wymiany gazowej lub tlenu, chyba że zostało to rozważone jako konieczne do ustalenia granic między graniczącymi pojęciami.
