PN-EN ISO 17099:2024-11 - wersja angielska

W niniejszym dokumencie podano następujące wytyczne:
a) poufność danych osobowych dla klienta oraz laboratorium;
b) wymagania bezpieczeństwa w laboratorium;
c) źródła promieniowania i zakresy dawek stosowane do wyznaczania krzywych wzorcowych dawka–skutek pozwalających na oszacowanie dawki na podstawie wyników testu CBMN oraz najmniejsza wykrywalna dawka;
d) procedura pobierania krwi, prowadzenia hodowli komórek i jej zakończenia oraz przygotowania preparatów do testu CBMN;
e) kryteria rozpoznawania mikrojąder;
f) przeliczanie częstości występowania mikrojąder w komórkach dwujądrzastych na wartość dawki pochłoniętej;
g) raportowanie wyników;
h) zapewnianie i kontrola jakości i
i) załączniki informacyjne zawierające przykłady instrukcji dla klienta, kwestionariuszy, formularz do analizy mikroskopowej i wzór raportu.
Niniejszy dokument nie dotyczy metod automatycznej oceny punktowej CBMN.